医薬品製造工程向けろ過滅菌用カプセルフィルター「HACTcap」販売開始のお知らせ
2025.7.1
このたび、株式会社ロキテクノは、医薬品製造工程向けろ過滅菌用カプセルフィルターである新製品「HACTcap」（ハクトキャップ）を開発し、販売開始しましたのでお知らせいたします。
HACTcapは、医薬品製造工程に用いるシングルユースアッセンブリに組み込み可能なガンマ線滅菌用のカプセルフィルターで、無菌医薬品のろ過滅菌で実績がある通液性に優れた親水性ポリエーテルスルフォンメンブレンを用いていることから、医薬品製造における生産性の向上が期待できます。
新製品「HACTcap」の外観
■開発の背景
迅速でフレキシブルな医薬品開発と製造への要求から、シングルユース技術の利用は急速に拡大し、特にバイオ医薬品やワクチンにおける普及は顕著であり、欠かせない技術の1 つとなっています。チューブ、コネクター、フィルターなどで構成し滅菌されたフィルターアッセンブリは、フレキシブルなろ過ラインの設計が可能であり、無菌性、製品の純度を担保するという重要な役割を担っています。
従来これらの技術は、海外で製造されたコンポーネントで構成されていますが、新型コロナウイルスの世界的大流行により構成コンポーネントの調達に大きな課題が生じていました。ロキテクノでは、国産化のニーズを受け、この度シングルユースアッセンブリを構成する主要コンポーネントのひとつであるフィルターを開発しました。
■生産工場の概要
HACTcapは、クリーンな生産環境かつ最新設備を有するロキテクノ北陸事業所で製造されます。北陸事業所では、経済産業省が支援する『ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業』を活用した拡張工事を実施中で、本製品は拡張されるラインで製造されます。本事業により北陸事業所の「医薬用ろ過滅菌フィルター」の生産能力は約6倍になる見込みで、高品質な製品を短納期で安定的に提供することが可能となります。
北陸事業所拡張エリア（網掛け部分）
■製品概要
・製品名：HACTcap Pharmastar® PSGGタイプ
・ろ過精度：0.2μm
・フィルターサイズ：2インチ、4インチ
・受注開始：2025年7月1日(火)
■今後の取り組み
HACTcapのラインアップとして、医薬品製造工程のスケールに適したフィルターサイズ種の開発を進めております。また、医薬品製造における様々なろ過の目的に応じたフィルター種の開発も進めてまいります。
■HACTcapのご紹介
ロキテクノは、2025年7月9日（水）～7月11日（金）、東京ビッグサイトにおいて開催される「第9回 バイオ医薬EXPO」に出展し、弊社ブースにてHACTcap及びHACTcapを使用したシングルユースアッセンブリをご紹介いたします。